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          出臺相關新法新規

        1. 【字號:
        2. 閱讀: 365
        3. 發布時間: 2021-04-11 11:45:45
        4. 一、藥品信息要真實、準確、完整和可追溯
          《藥品記錄與數據管理要求(試行)》12月1日起正式實施,其中對藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄與數據管理提出原則性要求,突出重點,結合產業實際,更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實、準確、完整和可追溯。

          二、新版《中國藥典》新增品種319種
          國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》,自12月30日起實施。新版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。

          三、《出口管制法》12月1日正式生效
          《出口管制法》12月1日起正式施行,明確出口經營者有下列行為之一的,責令停止違法行為,沒收違法所得,違法經營額五十萬元以上的,并處違法經營額五倍以上十倍以下罰款;沒有違法經營額或者違法經營額不足五十萬元的,并處五十萬元以上五百萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,直至吊銷相關管制物項出口經營資格:
          1、未經許可擅自出口管制物項;
          2、超出出口許可證件規定的許可范圍出口管制物項;
          3、出口禁止出口的管制物項。

          四、《經營者集中審查暫行規定》正式實施
          《經營者集中審查暫行規定》12月1日起施行。其中明確了,國家市場監督管理總局負責經營者集中反壟斷審查工作,并對違法實施的經營者集中進行調查處理。市場監管總局根據工作需要,可以委托省、自治區、直轄市市場監管部門實施經營者集中審查。

          五、科技獎勵由“推薦制”改為“提名制”
          國務院公布修訂后的《國家科學技術獎勵條例》12月1日起施行?!稐l例》修訂落實了科技獎勵由“推薦制”調整為“提名制”的改革要求;加強科技獎勵誠信體系建設,明確評審專家需具有較高的學術水平和良好的科學道德,在科技活動中違反倫理道德或者有科研不端行為的個人、組織不得被提名或者授予國家科學技術獎,建立科研誠信嚴重失信行為數據庫,禁止使用國家科學技術獎名義牟取不正當利益。

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